(Información remitida por la empresa firmante)

-- Waters y Sartorius amplían su colaboración para ofrecer bioanálisis completos para la fabricación de productos biológicos en etapas posteriores

Resumen:

Integración de la cromatografía multicolumna a escala de proceso de Sartorius con la tecnología analítica de proceso de Waters para proporcionar datos analíticos sólidos para la biofabricación de mAbs, proteínas recombinantes, vacunas y otros productos biológicos.

Solución integrada para obtener datos analíticos vitales en días, no semanas, y reducir los residuos y los costes de producción de medicamentos.

Los científicos de bioprocesos podrán comprobar la calidad del producto más cerca del proceso, lo que ahorrará semanas de tiempo de producción.i

MILFORD, Mass. y GOETTINGEN, Alemania, 5 de junio de 2023/PRNewswire/ -- Waters Corporation (NYSE: WAT) y Sartorius anunciaron una nueva colaboración para desarrollar soluciones analíticas integradas para la biofabricación posterior, ampliando su acuerdo conjunto que comenzó con la analítica de bioprocesamiento anterior. Integraciones de software y hardware entre el proceso de cromatografía líquida de ultra rendimiento (UPLC™) PATROL™ de Waters™.

Analysis System y la platafroma de cromatografía multicolumna Resolute® BioSMB™ de Sartorius™ proporcionarán a los ingenieros de bioprocesos acceso a datos analíticos más completos para la fabricación continua y por lotes posterior, lo que mejorará los rendimientos al tiempo que reducirá los residuos y disminuirá los costes de biofabricación.

"Desde el principio de nuestra colaboración con Sartorius, nos hemos esforzado por ofrecer a los ingenieros de bioprocesos un acceso más rápido y directo a la información crítica sobre los atributos de calidad de sus productos farmacéuticos, con el fin de mejorar el rendimiento de la producción y conseguir que los medicamentos lleguen antes a los pacientes", afirmó Jon Pratt, vicepresidente senior de la División Waters. Basándonos en la respuesta positiva de los clientes a nuestros esfuerzos de colaboración con la analítica de bioprocesamiento ascendente, vemos un enorme beneficio en la combinación del sistema de análisis de procesos PATROL y el BioSMB de Sartorius para llevar la analítica oportuna del punto de decisión a la biofabricación descendente de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y terapias génicas AAV".

"Ahora que la fabricación intensiva y continua de productos biológicos se está convirtiendo en una realidad, hay una mayor necesidad de mediciones analíticas en tiempo real", explicó René Fáber, director de la División de Soluciones de Bioprocesos de Sartorius. "El valor de la combinación de las tecnologías de Sartorius y Waters radica en la importancia fundamental de la analítica en el punto en que se necesita y en que proporciona a los ingenieros de bioprocesos una comprensión más completa de su proceso de fabricación y de sus efectos sobre la calidad del producto farmacéutico. Creemos que esto puede tener un impacto significativo en los costes de producción de fármacos al ayudar a aumentar los rendimientos y reducir los residuos".

El muestreo durante el proceso y el análisis de fármacos biológicos enviados a un laboratorio central pueden tardar semanas antes de que lleguen los resultados de los controles de calidad necesarios. Waters y Sartorius han demostrado cómo los científicos de bioprocesos pueden racionalizar estos análisis, de modo que las pruebas de calidad del producto para la proteína A, la agregación y las variantes de carga se produzcan más cerca del proceso, ahorrando potencialmente semanas de tiempo de producción. Esto tiene un impacto positivo en el rendimiento total del proceso y en la calidad del producto, ya que la operación individual de la unidad posterior puede optimizarse mucho más fácilmente, y las acciones correctivas pueden tomarse mucho más rápido.

Recursos adicionales

Aprenda más acerca del sistema Sartorius Resolute BioSMB.

Aprenda más acerca del sistema de análisis de procesos Waters PATROL UPLC.

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Acerca de Sartorius (www.Sartorius.com)

El Grupo Sartorius es uno de los principales socios internacionales de la investigación en ciencias de la vida y de la industria biofarmacéutica. Con innovadores instrumentos y consumibles de laboratorio, la división Lab Products & Services del grupo se centra en los laboratorios que realizan investigación y control de calidad en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, así como en institutos de investigación académica. La división Bioprocess Solutions, con su amplia cartera de productos centrada en soluciones de un solo uso, ayuda a los clientes a fabricar medicamentos y vacunas biotecnológicos de forma segura, rápida y económica. La empresa, con sede en Goettingen (Alemania), tiene un fuerte alcance mundial, con unos 60 centros de producción y venta en todo el mundo. Sartorius ofrece un crecimiento orgánico significativo y amplía regularmente su cartera mediante la adquisición de tecnologías complementarias. En el ejercicio fiscal 2022, la empresa generó unos ingresos por ventas de unos 4.200 millones de euros. A finales de 2022, unos 16.000 empleados trabajaban para clientes de todo el mundo.

Acerca de Waters Corporation (www.waters.com)

Waters Corporation (NYSE: WAT), líder mundial en instrumentos analíticos y software, ha sido pionera en innovaciones en cromatografía, espectrometría de masas y análisis térmico al servicio de las ciencias de la vida, los materiales y la alimentación durante más de 60 años. Con más de 8.200 empleados en todo el mundo, Waters opera directamente en 35 países, incluyendo 14 plantas de fabricación, y con productos disponibles en más de 100 países.

Contacto de Waters:

Brian J. Murphy

Responsable de RR.PP. y comunicaciones empresariales

Waters Corporation

brian_j_murphy@waters.com

+1 508--482-2614

Contacto de Sartorius:

Tim Meyer

Responsable de operaciones de contenido

Sartorius

Timothy.meyer@sartorius.com

+1 608--540-8269

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